Medizinproduktebeauftragter (DO RDW MPDG 261013 MPDG Beauf)

• Medizinprodukte-Beauftragte unterstützen den Betreiber bei der praktischen Umsetzung der MPBetreibV und weiterer medizinprodukterechtlicher Vorschriften.
  Sie tragen durch ihre Tätigkeit zur Sicherheit beim Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten bei.
  
  Zu ihren Aufgaben gehören die
  • Organisation der Einweisungen durch den Hersteller,
  • Teilnahme an den Einweisungen durch den Hersteller bei der Inbetriebnahme eines zu seinem Verantwortungsbereichs gehörenden Medizinprodukts, das der Anlage 1 MPBetreibV zuzuordnen ist,
  • Organisation, Vorbereitung und Durchführung der Einweisungen für die Anwender
  • und Dokumentation der Einweisungen
  Im Bedarfsfall führen Medizinprodukte-Beauftragte zur Sicherstellung der Sachkunde auch Wiederholungseinweisungen durch und unterstützen den Betreiber (bzw. den Medizinprodukte-Verantwortlichen) bei weiteren Aufgaben, wie z.B. der Bereitstellung von Medizinprodukten zu Prüfungen und Instandhaltungen, Meldungen gemäß Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung – MPAMIV usw.
  
  In diesem Seminar lernen Sie die Anforderungen an das Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten kennen und erarbeiten sich bereits die ersten Schritte zur praktischen Umsetzung.
  
  
• Inhalte:
  Europäische und nationale Rechtsgrundlagen
  Begriffsbestimmungen
  Betreiber- und Benutzerpflichten
  Einweisung und Unterweisung
  Patienteneigene Medizinprodukte
  Funktionen in Gesundheitseinrichtungen
  Systematik: Was gilt für welche Produkte?
  10 Regeln für die sichere Benutzung
  Kennzeichnungen nach ISO 15223-1 (Auszug)
  Fallbeispiele aus der Praxis
  usw.
  

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